Вазапростан

Действующий агент: альпростадил Вазапростан могут использовать только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование.

Состав. Одна ампула сухого вещества (48,2 мг) содержит: 666,7 мкг смеси сухой субстанции альпростадил-альфа-циклодекстрина, состоящей из: альпростадила 20 мкг альфа-циклодекстрина 646,7 мкг

Показания. Лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IY стадий (по классификации Фонтейна).

Противопоказания. Гиперчувствительность к альпростадилу (действующему агенту Вазапростана). Вазапростан нельзя назначать беременным женщинам и кормящим матерям. Вазапростан не следует назначать пациентам с недавней патологией сердца в анамнезе, т.е. пациентам с неадекватно леченной сердечной недостаточностью, пациентам с неадекватно леченной сердечной аритмией, пациентам, перенесшим в последние шесть месяцев инфаркт миокарда, пациентам,у которых по результатам клинического или рентгенологического обследования имеется подозрение на отек или инфильтрацию легких, а также пациентам с тяжелым хроническим обструктивным нарушением вентиляции.

Вазапростан нельзя назначать пациентам с признаками печеночной дисфункции (повышенный уровень трансаминаз или гамма-ГТ), пациентам с заболеванием печени в анамнезе, а также пациентам, у которых применение Вазапростана может осложниться кровотечением (т.е. пациентам с острыми желудочно-кишечными язвами или множественными повреждениями).

Особенно осторожно нужно быть с пациентами из группы риска (см. "Предупреждения").

Предупреждения. Пациенты, которые по своему возрасту склонны к сердечной недостаточности, и пациенты с коронарной болезнью сердца должны находиться под наблюдением в стационаре во время и в течение одного дня после лечения Вазапростаном. Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов, объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50-100 мл в день.

Необходимы частые проверки функции сердечно-сосудистой системы пациента (т.е. кровяного давления и частоты сердечных сокращений), при необходимости включая проверку веса, проверку баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхокардиография. Состояние пациентов с периферическим отеком или почечной дисфункцией (сывороточный креатинин > 1,5 мг/дл) необходимо также строго контролировать.

Побочные эффекты. При интраартериальном введении Вазапростана в конечности, подвергающейся инфузии, часто появляются боль, эритема или отек. Подобные симптомы могут появляються и при внутривенном введении препарата, кроме того, может наблюдаться покраснение вены, в которую вводят препарат. Эти побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации, исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.

Иногда могут появляться и другие, не связанные со способом введения симптомы: головная боль, неблагоприятные желудочно-кишечные реакции (т.е. диаррея, тошнота, рвота), а также покраснение и парестезия. Также были сообщения о следующих симптомах после внутриартериального и внутривенного введения препарата: падение кровяного давления, тахикардия, ангинальные симптомы, повышение показателей функции печени (трансаминаз), лейкопения или лейкоцитоз, суставные симптомы, психозы, судороги центрального генеза, повышение температуры, повышение потовыделения, лихорадка, озноб, потение и аллергические реакции.

В редких случаях наблюдали изменения СРБ (С-реактивного белка). После лечения картина быстро нормализуется. Обратимый гиперостоз трубчатых костей наблюдался у небольшого числа пациентов после лечения, длящегося более 4 недель. У очень небольшнго числа пациентов в период лечения Вазапростаном развивался острый отек легких или сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими препаратами. При лечении Вазапростаном может усилиться эффект гипотензивных препаратов, вазодилятаторов и препаратов, применяющихся для лечения коронарной болезни сердца. У пациентов, получающих эти препараты одновременно с Вазапростаном, также необходимо строго контролировать состояние сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение Вазапростана пациентами, принимающими препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы аггрегации тромбоцитов), может увеличить склонность этих пациентов к кровотечениям.

Дозировка. Внутриартериальная терапия Вазапростаном: Растворить содержимое одной ампулы сухого вещества Вазапростана ( эквивалентно 20 мкг альпростадила) в 50 мл физиологического солевого раствора.

На основании существующей информации внутриартериальное лечение Вазапростаном можно проводить по следующей схеме дозировки: Если нет других предписаний, половину ампулы Вазапростана (10 мкг альпростадила) вводить внутриартериально в течение 60-120 мин. при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некрозов и при удовлетворительной переносимости, дозу можно увеличить до одной ампулы (20 мкг альпростадила). Эта дозировка обычно применяется для одной ежедневной инфузии.

Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания рекомендуется доза в 0,1-0,6 нг на кг веса тела в мин. с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузии (эквива- лентно 1/4 -11/2 ампулам Вазапростана).

Внутривенная терапия Вазапростаном: На основании имеющейся информации при отсутствии других предписаний внутривенную терапию Вазапростаном можно проводить по следующей схеме дозировки: Растворить содержимое 2-х ампул сухого вещества Вазапростана (40 мкг альпростадила) в 50-250 мл физиологического солевого раствора и вводить полученный раствор внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день внутривенно.

Возможен другой вариант: 3 ампулы Вазапростана (60 мкг альпростадила), растворенные в 50-250 мл физиологического солевого раствора, можно вводить инфузионно внутривенно в течение 3 часов один раз в день. У пациентов с нарушенной почечной функцией (почечная недостаточность при значениях креатинина > 1,5 мг/дл) внутривенное введение Вазапростана надо начинать с одной ампулы, вводя его в течение 2 часов дважды в день (40 мкг альпростадила).

В соответствии с общей клинической картиной в течение двух-трех дней дозу можно увеличить до нормальной, описанной выше дозы. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в день, а введение препарата выполнять с помощью устройства для инфузии.

Способ и продолжительность использования. Раствор для инфузии должен быть свежеприготовленным. Приготовленный раствор Вазапростана устойчив при комнатной тем- пературе в течение 24 часов. Нельзя использовать раствор Вазапростана более чем 24-часовой давности. После трехнедельного курса лечения Вазапростаном необходимо решить вопрос, целесообразно ли дальнейшее применение Вазапростана у данного пациента.

Лечение следует прекратить, если у пациента не наблюдался ответ на терапию. Курс лечения не должен превышать в целом 4 недель.

Свойства. Инфузия Вазапростана ведет к повышению кровотока, улучшению микроциркуляции за счет повышенной гибкости эритроцитов, к торможению аггрегации тромбоцитов и активации нейтрофилов, а также растворению кровяных сгустков (увеличение фибринолитической активности). Положительный терапевтический эффект (исчезновение болей в покое, заживление трофических язв, ремиссия до ранней стадии облитерирующего заболевания артерий) наблюдался также после окончания инфузионной терапии.

Срок и условия хранения. Вазапростан не следует использовать позже срока годности, указанного на упаковке. Водный раствор Вазапростана устойчив при комна- тной температуре 23 С не более 24-х часов.

Вазапростан (сухая субстанция) должен храниться в защищенном от света месте при температуре ниже + 25 С. Лекарство следует держать в недоступном для детей месте!

Форма выпуска и упаковка. Одна упаковка содержит 10 ампул. ОРС-ампулы: Ампула уже надпилена под синей точкой, поэтому дальнейшее надпиливание не требуется. Просто надломите ампулу, как обычно.

Производитель. SCHWARZ PHARMA

Для справки:

Чтобы быстро найти нужную вам информацию у нас на сайте, воспользуйтесь картой сайта или поиском по сайту.

Отослать ссылку другу

Где я: Главная » Справочник лекарств, аптека

Вазапростан

Для справки: