Заноцин (Zanocin, Ofloxacin)

СОСТАВ:

ЗАНОЦИН 100 Каждая покрытая пленкой таблетка содержит: офлоксацин 100 мг.
ЗАНОЦИН 200 Каждая покрытая пленкой таблетка содержит: офлоксацин 200 мг.

МИКРОБИОЛОГИЯ: ЗАНОЦИН—очень сильнодействующее, бактерицидное антибактериальное средство. Считается, что бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторированных хинолонов, основано на его способности препятствовать бактериальному ферменту-ДНК ГИРАЗЕ. Считается также, что оно имеет сильное и скорое действие благодаря дополнительному способу действия: оно способно поражать клеточную оболочку бактерии, что ведет к потере клеточного содержания. Двойной способ действия офлоксацина должен иметь преимущества, так как бактерии приходится преодолевать двойное препятствие. ЗАНОЦИН—антибактериальное средство широкого спектра действия и эффективно против следующих видов бактерий:

ФАРМАКОКИНЕТИКА: ЗАНОЦИН быстро и значительно всасывается из желудочно-кишечного тракта и обладает линейной зависимостью уровня в крови от дозы при концентрациях дозы от 200-600 мг. Пиковые концентрации плазмы равняются приблизительно 2 и 5 мкг/мл после применения разовой дозы до 200 и 400 и 800, соответственно. Пища не понижает всасывание офлоксацина, но может немножко задерживать скорость всасывания. Офлоксацин широко распределен по тканям тела и жидкостям, имеются данные об объеме распределения от 1,0 до 2,5 л/кг.

Данная ниже таблица дает сводные данные проникновения офлоксацина в ткани и жидкости человеческого тела. ЗАНОЦИН в основном выделяется с мочой без изменений. Концентрация в моче через 4 часа после разовой пероральной дозы 100 мг составляла 155 мкг/мл и превышала 10 мкг/мл даже через 22-24 часа. Концентрация офлоксацина в моче оставалась намного выше значений МIС90 в случае большинства видов бактерий с течение более 4,5 дня после последней из 14 доз 300 мг офлоксацина, принимаемого два раза в день. Незначительная часть офлоксацина ( %) выделяется с калом без изменений. Период полувыделения ЗАНОЦИНа составляет около 6 часов или более. Так как офлоксацин выделяется в основном через почки, то его фармакокинетика претерпевает существенные изменения у больных с нарушением почечной функции. У пожилых больных (в возрасте 65-85 лет) со средним выделением креатинина 50 мл/мин. период полувыделения может увеличиться до 13.3 часов.

ТОКСИКОЛОГИЯ: Токсикологические исследования ЗАНОЦИНа показали, что оно не имеет тератогенного действия и не токсично для зародыша, за исключением данных о повреждении эмбрионального хряща и недоразвитых щенят породы биглз. Важность этих данных в случае человека не определена. ПОКАЗАНИЯ:

— Инфекции мочевых путей, как верхних, так и нижних, острые или хронические, с осложнениями или без них, включая инфекции, вызванные псевдомонадами и другими нозокомнальными организмами, устойчивыми к действию мультипрепаратов. Сюда входят цистит, острый и хронический гидронефрит, эпидидимит, простатит и хроническая осложненная или рецидивирующая инфекция мочевых путей.
— Инфекции дыхательных путей, как верхних, так и нижних, острые или хронические, с осложнениями или без них, включая инфекции, вызванные грамположительными кокками к производящие беталактамазу бактерии как Н. Influenzae.
— Венерические болезни уретры, шеи, прямой кишки и глотки, вызываемые устойчивыми пенициллину гонококками, хламидами и другими организмами, вызывающими негонококковый уретрит.
— Воспаления тазовых органов, включая воспаление из-за смешанных инфекций или хламидов.
— Инфекции уха, горла, нос, включая тонзилит, отит сред него уха и синусит, вызванный грамположительными или грамотрицательными бактериями. Желудочно-кишечные инфекции, включая бактериальную дизентерию.
— Инфекции кожи и мягких тканей, включая импетиго, целлюлит и рожу, вызванные Staph, aureus (штаммы, чувствительные пенициллину или устойчивые пенициллину и/или метициллину), Pseudomonas и другими грамоложительными и грамотрицательными бактериями.
— Послеродовые и гинекологические инфекции, включая аднексит, внутриматочные инфекции или параметрит (И.В. При необходимости давать ЗАНОЦИН кормящей матери, она должна временно давать ребенку искусственное питание и не выбрасывать свое молоко во время терапии ЗАНОЦИНом и 3-4 дня после лечения до возобновления кормления).
Различные состояния включают следующие:
- Инфекции хирургических ран, холецистит, холангит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит.
- Инфекции центральной нервной системы (имеются ограничение данные).
- Септицемия, когда возможна пероральная терапия.
- Эндокрадит,
- Профилактика после хирургии.
- Профилактика инфекции у больных со слабым иммунитетом или нейтропенией.
- Брюшные инфекции
- Остеомиелит.

Эффективность офлоксацина в лечении больных урогенитальной инфекцией, вызванной С. trachomatis и U. urealyticum
Возбудитель инфекции	Число больных	Доза (мг), кратность применения в сутки	Длительность лечения (дни)	Эффективность: элиминация возбудителя, (%)
С. trachomatis	17	400 х 1	7	100
	70	200 х 2	7-10	95-100
	28	300х2	7	100
	356	200-400 х 2	9-10	88
С. trachomatis и U. urealyticum	59	200х2	7	83-92
С. trachomatis и U. urealyticum	69	300х2	7	97-100
Суммировано по материалам обзсора P. Todd, D. Fauldus Ms, 199314
С. trachomatis	389	200-300 х 2	7-28	83-100
U. urealyticum	60	200-300 х 2	7-20	60-100
Суммировано по материалом обзора R. Peeling и A. Ronald, 1993 14

К офлоксацину (ЗАНОЦИНу) чувствительны 94% штаммов возбудителей генитальных инфекций, (кроме простейших и анаэробов),93% штаммов — возбудителей урологических инфекций. ДОПУСТИМЫЕ ОТКЛОНЕНИЯ: Данные клинических испытаний офлоксацина среди 15,962 больных показывают, что частота побочной неблагоприятной реакции на препарат составляла 4,27%. Симптомы были в целом слабыми и в основном связанными с желудочнокишечным трактом, нервной системой или аллергическими реакциями. Основные побочные действия включают следующие. Действие частота, % Желудочно-кишечное 2,64 Нервная система 0,89 Аллергия 0.53 Другие 0.21 Сюда входят:

Желудочно-кишечные нарушения—тошнота, рвота, понос, желудочный дискомфорт, анорексия.
Неврологические—головокружение, головные боли, бессонница, светобоязнь и слабость.
Аллергические—сыпь, жар, зуд и водянка.
Редко имелись повышения в пробах почечной функции (SGOT, SPGT)
Некоторые больные жаловались на слабость, жажду, нервозность, тахикардию, дрожь, стоматит, хейлит, чувство жжения и светобоязнь.

Не было явной связи между частотой/серьезностью этих действий и дозой ЗАНОЦИНА.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: ЗАНОЦИН, как и другие фторированные хинолоны, необходимо применять с осторожностью в случае больных с нарушениями центральной нервной системы, такими как эпилепсия и острый церебральный артериосклероз. Больные должны принимать обильное количество воды, чтобы избежать кристаллурию. Необходимо сократить дозу препарата в случае больных с почечной недостаточностью и в случае пожилых, чтобы компенсировать замедленное выделение. В токсикологических исследованиях среди животных, офлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, вызывал артропатию и токсичность хрящи у незрелых собак. Поэтому, не рекомендуется его применение детьми, подростками и беременными женщинами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Аллергия на хинолоны.

Беременность и лактация. Дети и подростки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТОВ: Антацидные средства могут, препятствовать всасыванию офлоксацина, рекомендуется избегать совместного их приема с офлоксацином. В отличие от других фторироваиных хинолонов, офлоксацин редко ведет к повышению уровня теофилина в крови. Поэтому, это— самый надежный фторированный хинолон в случае инфекций дыхательных путей, где теофилин тоже может быть нужен.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Для взрослых обычная пероральная доза ЗАНОЦИНА составляет: — 400 мг в двух равных, разделенных дозах (1 табл. 200 мг два раза в день) в случае инфекций, дыхательных путей, кожи мягких тканей, отоларингологических инфекций, хирургических инфекций инфекций костей, гинекологических инфекций, осложненных инфекций верхних мочевых путей, холецистита, холангита и желудочнокишечных инфекций. — 200 мг в день в разовой или двух равных, разделенных дозах в случае неосложненых инфекций нижних мочевых путей. - Острый сальпингит: 400 мг х 2р/день 10-14 дней 99%. Тяжелые гинекологические инфекции: 200 мг х 2р/день в/в 3 дня затем перорально 15 дней 98%. офлоксацин 200 мг х 2р/день 10 дней — Разовая доза 200 мг в случае неосложненной гонореи.офлоксацин (ЗАНОЦИН) рекомендован экспертами Центра США по контролю над заболеваниями

Острая неосложненная гонорея - 400 мг однократно

Хроническая и торпидная - 400 мг х 1 раз/день - 4-5 дней При наличии сопутствующей микрофлоры (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum) - необходима более длительная терапия (не менее 7 дней) 300 мг х 2 р/день. Эффективность офлоксацина (ЗАНОЦИНа) при хламидиозе: офлоксацин (ЗАНОЦИН) эффективность 400 мг х 2р/день - 10 дн. 99%. 88% цефокситин/доксициклин 300 мг х 2р/день - 7 дн. 98% 90% эритромицин. 300 мг х 2р/день - 7 дн. 97% 88% доксициклине 200 мг х 2р/день - 7 дн 83% 60% ципрофлоксацин — Более мощные дозы до 800 мг в двух или трех разделенных дозах, могут быть необходимы в случае больных с острыми инфекциями, предположительно вызванными патогенами группы стрептококк.

Больные с нарушением почечных функций: начальная доза не меняется. Однако, можно давать поддерживающую дозу 200 или 100 мл в день в случае тех, у кого уровень креатинина в сыворотке составляет от 1,5 до 5 мг %, и 100 мг через день в случае тех, у кого уровень больше 5 мг%. Больные, проходящие гемодиализ или перитонеальный диализ, могут нуждаться в дозе 100 мг каждый второй день. Пища не препятствует биологической доступности препарата. Не рекомендуется давать антацидные средства совместно с ЗАНОЦИНом. Проходящие курс лечения больные не должны излишне подвергать себя действию солнца. Период лечения может быть разным в зависимости от вида и серьезности инфекции. Однако, дозу необходимо продолжать по крайней мере 2-3 дня после исчезновения симптомов инфекции. В большинстве случает период лечения должен составлять 7-10 дней. Неосложненные инфекции мочевых путей можно лечить только в течение 3 дней. Не рекомендуется продолжать лечение ЗАНОЦИНом более двух месяцев.

УПАКОВКА: ЗАНОЦИН—100 Полоски с 10 тобл. ЗАНОЦИН—200 Полоски с 10 тобл.

Производитель: RAMBAXY

Для справки:

Чтобы быстро ознакомиться со всеми разделами сайта, загляните в раздел Карта сайта"

Отослать ссылку другу

Где я: Главная » Справочник лекарств, аптека

Заноцин (Zanocin, Ofloxacin)

Для справки: