Простое, эффективное и быстрое средство для купирования приступов мигрени
"Зомиг" - новый мощный и
высокоизбирательный агонист 5НТ1В/1D1, 7
"Зомиг" ингибирует
акгивацию механизма возникновения боли,
возникающей при участии тройничного нерва и
сосудов1, 3
"Зомиг" обладает
липофильными свойствами и проникает через
гематоэнцефалический барьер1, 3, 4, 7,
действуя непосредственно на ядра тройничного
нерва
"Зомиг" имеет новый механизм двойного действия1-4
(данные исследований на животных моделях и результаты нейрофизиологических
тестов
Новый механизм двойного
действия
Центральный
Переферический
воздействует на ствол головного мозга, ингибируя проведение болевых
импульсов
ингибирует дилатацию мозговых сосудов и нейрогенное воспаление
Таким образом, "Зомиг" действует на афферентные
и эфферентные волокна тройничного нерва, обеспечивая оптимальный лечебный
эффект при мигрени
"Зомиг" быстро
всасывается; Смакс 75% достигается в течение
1 часа после приема внутрь1
"Зомиг" обладает
постоянной и высокой биодоступностью (40%) после
приема внутрь4, 5, 6
Быстрое облегчение головной боли при мигрени* 1-3, 12, 21
Зомиг
16%**
40%***
64%***
73%***
Число больных
225
427
438
412
Плацебо
14%
26%
35%
34%
Число больных
119
210
213
200
* Данные о частоте ответа при условии, что ответ на лечение определяли
как уменьшение головной боли с умеренной или сильной до лечения до легкой
или полного исчезновения после лечения.
** Статистически не значимые различия с плацебо.
*** р<0,001 по сравнению с плацебо.
Оптимальная доза "Зомига" для достижения равновесия между эффективностью
и переносимостью1-4
Оптимальная доза "Зомига" 2,5 мг
"Зомиг" в дозе 2,5 мг обеспечивает наиболее благоприятный
баланс между лечебным эффектом и переносимостью2, 3
* Ответ на лечение определяли как уменьшение головной боли с умеренной или
сильной до легкой или полного исчезновения в разные периоды времени после
приема препарта.
Стабильная эффективность при лечении последующих приступов мигрени1, 16
"Зомиг" в дозе 5 мг вызывал неизменное улучшение
при 45 отдельных приступах мигрени16
Примерно у 70% больных, у которых было не менее 5 приступов мигрени,
"Зомиг" оказался эффективным в 80-100% случаев1,
17
Простота и удобство дозирования
У большинства больных облегчение наступает
после приема одной таблетки "Зомига"
2,5 мг1-3
При упорном течении или возобновлении
симптомов эффективен преим второй таблетки
через 2 часа после преима первой дозы1, 20
Средний процент приступов мигрени, при которых потребовался прием второй
дозы после первой дозы 5 мг "Зомига" составил 9,5%18
В 90% случаев эффективен прием второй дозы 5 мг "Зомига"
при возобновлении симптомов1, 19
Простое и удобное применение (См. рекомендации по применению)
Одна таблетка 2,5 мг
При упорном течении или возобновлении
симптомов эффективен прием второй таблетки
через 2 часа после первой дозы
Можно принимать в любое время после начала
приступа мигрени
Время приема препарата не зависит от времени
приема пищи
Упаковка для лечения приступа содержит три
таблетки "Зомига"
Кроме высокой эффективности, "Зомиг" обладает
приемлемым профилем переносимости, что делает препарат новым многообещающим
средством для лечения приступов мигрени.2, 3
Надежная эффективность при различных типах мигрени
Для лечения приступов мигрени с аурой или без
ауры1, 5, 9
Для лечения мигрени, связанной с менструацией1,
3, 9
Для лечения умеренной и сильной головной боли
при мигрени1
Для лечения мигрени при пробуждении1, 9
Не зависит от пола и возраста1, 5, 11
Уменьшает частоту сопутствующих головной боли симптомов
при мигрени1, 12
2 часа
4 часа
*Уменьшает тошноту на
20%
29%
*Уменьшает фотофобию на
40%
50%
*Уменьшает фонофобию на
40%
50%
"Зомиг" - назначайте с уверенностью
Препарат не оказывает значимого влияния на
артериальное давление4, 6, 7, частоту
сердечных сокращений и ЭКГ4, 7
Симптомы со стороны грудной клетки наблюдались
нечасто2, 4
Симптом
Плацебо
(n=401)
Зомиг 2,5 мг
(n=498)
Зомиг 5 мг
(n=1012)
Чувство стеснения в груди
<1%
3%
1%
Боль в грудной клетке
<1%
<1%
<1%
Тяжесть в груди
0%
<1%
<1%
Чувство давления в груди
<1%
<1%
<1%
Чаще всего наблюдались следующие побочные
эффекты**: тошнота, головокружение, сонливость,
ощущение жара, слабость и сухость во рту4
Побочный эффект
Плацебо
(n=401)
Зомиг
2,5 мг (n=498)
Тошнота
4%
9%
Головокружение
4%
8%
Сонливость
3%
6%
Ощущение жара
2%
4%
Слабость
3%
3%
Сухость во рту
2%
3%
Основные побочные эффекты, включая симптомы со стороны грудной клетки,
после приема "Зомига" были легкими или умеренными, длились
недолго и самопроизвольно разрешались без вмешательства4, 6
* "Зомиг" противопоказан при плохо поддающейся лечению артериальной
гипертензии
** Указаны эффекты, встречающиеся чаще
чем в 1% случаев или чаще, чем в группе плацебо
Переносимость: данные получены по более чем
4500 больных20
Клинические испытания проведены с участием
более 4000 больных при лечении более 50 000 приступов
мигрени12
Низкая частота отмены лечения (8%, n=2058) при
длительном применении (для лечения приступов
мигрени на протяжении 1 года)16
Нет данных о клинически значимом
взаимодействии "Зомига"
со следующими часто применяемыми препаратами:
пизотифеном, пропранололом, флуоксетином,
парацетамолом и/или метоклопрамидом,
эрготамином, дигидроэрготамином, пероральными
контрацептивами, гипотензивными препаратами и
ингибиторами МАО-В (например, селегилином). У
больных, которые получают ингибиторы МАО-В
(например, моклобемид) суточная доза "Зомига" не должны превышать
7,5 мг8, 10, 13, 14
Не содержит сульфонамидной группы, поэтому
может применяться у больных с аллергией к
антимикробным препаратам, содержащим
сульфонамидную группу.15
Прием пищи не влияет на биодоступность "Зомига"21
"Зомиг" - простое, эффективное и быстрое лечение приступов мигрени
Новый двойной механизм действия1, 7
Быстрое и высокоэффективное облегчение
головной боли при мигрени1, 2
Облегчает сопутствующие симптомы при мигрени1,
12
Стабильная эффективность при лечении
последующих приступов1, 16, 17
Надежная эффективность при различных типах
мигрени1, 9
Таблетка 2,5 мг
В целом хорошо переносится4, 6, 19
Ссылки:
1. Schoenen J, Sawyer J. Cephalalgia 1997. 17 Suppl 18; 28-40 (AN 47543)
2. Solomon GD. et al. Neurology 1997: 49 (5): 1219-1225 (AN 47942)
3. Rapoport AM. et al. Neurology 1997; 49 (5); 1210-1218 (AN 47941)
4. Edmeads JG, Millson DS. Cephalalgia 1997; 17 Suppl 18: 41-52 (AN 47604)
5. Lipton RB, Slewan WF. Cephalalgia 1997; Suppl 18: 53-59 (AN 47605)
6. Nancy L. Earl. Frontiers in Headache Research 1997: 6; 267-272 (AN
44264)
7. Martin OR. Cephalalgia 1997; 17 Suppl 18:4-14 (AN 47541)
8. Rolan P. Cephalalgia 1997; Suppl 18: 21-27 (AN 47540)
9. Loder E. Yeadache Quarterly 1998; 9(1): 66 Ate (AN 49005)
10. Seaber E. et al. Cephalalgia 1996; 16(5); 395-396 Abs 102 (AN 42613)
11. Seaber E. et al. Functional Neurology 1996; II (2-3): 153 Abs 28Ь (AN
41730)
12. Nervenheilkunde 1997: 16(7):99-101 (AN 48328)
13. Richard WP. et al. British Journal of Clinical Pharmacology 1997; 44
(AN 48163)
14. Dixon RM, et al. Cephalalgia 1997; 17: 639-646 (AN 47258)
15. Dahloef CCH. CNS Drugs 1997: 7(6) 479 (AN 46075)
16. Headache 1998; 38 (3): 173-183 (AN 49265)
17. Zagimi AS. Neurology 1997; 48 (3) Suppl 3: S25-S28 (AN 44630)
18. Data on file. Zeneca Pharmaceuticals (DoF32)
19. Katharine J. et al. CNS Drugs 1997; 7(6): 468-478 (AN 45999)
20. Data on file. Zeneca Pharmaceuticals (DoF4)
21. Smith R. et al. Journal ofthe American Osteopathic Association 1997;
97 (8): 490 Abs P36 (AN 48364)
22. Prescribing Information Text