Габриглобин

Инструкция по применению препарата "Габриглобин" (иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой).

Регистрационный номер № 001529/01-2002

Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных па отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ| и ВИЧд), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков стабилизатор -мальтоза.

Имеет вид пористой гигроскопичной массы в виде таблетки белого цвета. После растворения в воде для инъекций - бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, без осадка и посторонних включений.

Биологические и иммунологические свойства. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий антительной активностью против различных вирусов и бактерий. Препарат обладает также неспецифической и иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии

Антикомплементарные свойства препарата устранены путем специальной обработки полуфабриката иммуноглобулина в слабокислой среде с последующей стабилизацией, что позволяет полностью сохранить все биологические функции иммуноглобулина G и период его полувыведения из организма (более 24 сут).

Показания к применению. Врожденные и приобретенные иммунодефициты; агамма- и гипогаммаглобулинемии; тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций; послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септическим состоянием, профилактика оппортунистических инфекций и послеоперационных осложнений; заместительная и иммуно-модулирующая терапия.

Способ применения и дозы. Иммуноглобулин непосредственно перед введением растворяют в воде для инъекций в объеме, указанном на этикетке. Растворитель прилагается к бутылкам с сухим препаратом.

Разовая доза препарата составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела (2,5-10 г). Растворенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапгоидной реакции.

Курс лечения состоит из 3-10 трансфузии, производимых через 24 часа (в зависимости от тяжести заболевания). При системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, васкулиты и др.) препарат вводится в дозах 0,2 -0,4 г/кг массы тела в сутки ежедневно в течение 3-10 сут.

При агамма- и гипогаммаглобулинемии препарат вводят в таких дозах, чтобы восполнить дефицит циркулирующего IgG, контролируя уровень сывороточных иммуноглобулинов. Курсы лечения повторяют через 2-3 месяца,

В отдельных случаях, при тяжелых септикотоксемических состояниях, суточная доза препарата может быть увеличена до 1 г/кг массы тела.

Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами антибиотиками, цитокинами, бактериофагами.

Реакция на введение. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При развитии побочных реакций (тошнота, боли в поясничной области, тахикардия, одышка, снижение артериального давления) уменьшают скорость или временно прекращают введение препарата. Если симптомы анафилактоидной реакции самостоятельно не проходят, применяют антигипстаминные препараты, глюкокортикоиды и адреноми-метики

Противопоказания. Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови и с иммунодефицитом 1уА (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.)

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям, первое введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога,

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Форма выпуска. В бутылках вместимостью 100 или 250 мл, содержащих 2,5 пли 5,0 г препарата, в комплекте с растворителем. В бутылках вместимостью 50 или 100 мл содержится 50 или 100 мл растворителя.

Условия хранения и транспортирования. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10⁰ С Транспортирование проводить любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10° С.

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в адрес предприятия, изготовившего препарат.

Для справки:

Чтобы быстро найти нужную вам информацию у нас на сайте, воспользуйтесь картой сайта или поиском по сайту.

Отослать ссылку другу

Где я: Главная » Справочник лекарств, аптека

Габриглобин

Для справки: