|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
Адрибластина РД
Цитостатик доксорубицин гидрохлорид Быстро растворимый препарат для парентерального введения Состав В одном флаконе содержится: а) 10 мг доксорубицин гидрохлорида и 1,0 мг метилгидроксибензоата б) 50 мг доксорубицин гидрохлорида и 5,0 мг метилгидроксибензоата Механизм действия АДРИАБЛАСТИНА РД является антрациклиновым антибиотиком, который вы- делен из рода Streptomices и обладает цитостатическим действием. Механизм действия препарата состоит в том, что он обладает способно- стью внедрения (интеркаляция) между двумя соседними парами нуклеоти- дов, что препятствует транскрипции РНК в ДНК. Это приводит к хромосом- ной аберрации и торможению синтеза нуклеиновых кислот и митоза. Доксо- рубицин участвует и в образовании свободных радикалов, что повышает его цитостатическое действие, но такое свойство является токсичным для мышц сердца. АДРИБЛАСТИНА приводит к регрессии большого количества различных злокачественных новообразований, особенно действуя на опухолевые клет- ки в фазе деления. После внутривенного введения АДРИБЛАСТИНА РД уровень препарата в плазме крови быстро уменьшается, так как происходит его распределение по тканям организма, а особенно по легочной, почечной и селезеночной тка- ни. В течение 5 дней 5% препарата выделяется с мочой и 40-50% вместе с желчью, в течение 7 дней. При выраженной печеночной недостаточности концентрация препарата в сыворотке крови и тканях организма значительно увеличивается. Показания к применению • Злокачественные новообразования молочных желез, яичников, яичек, легких, щитовидной железы, мочевого пузыря. • Злокачественные лимфомы, острый лейкоз. • Невробластома, опухоль Вильмса. • Остеосаркома и саркома мягких тканей. Дозы и способ применения АДРИБЛАСТИНА РД в монотерапии назначается из расчета 60-75 мг на ква- дратный метр поверхности тела, через каждые 3 недели. Более низкие дозы (60 мг/мЧ2) советуется назначать больным с сниженной функцией костного мозга, как следствие старости организма, при предыдущей цитостатической терапии или при имеющихся метастазах, При средних нарушениях функции печени (билирубин 1,2-3 мг/100 мл крови) требуется снижение доз препарата на 50%, а при тяжелой степени на- рушения функции назначается только 20% от рекомендуемой дозы. Общую дозу одного курса терапии можно разделить на три части и назнача- ть по частям три дня подряд. В педиатрии советуется назначать препарат из расчета 30 мг/мЧ2, разделяя эту дозу на три части и, назначая по частям три дня подряд, через каждые четыре недели. При поверхностных новообразованиях мочевого пузыря, после проведен- ной трансуретральной резекции, как профилактическое лечение, назначает- ся АДРИБЛАСТИНА РД в дозе 30-50 мг/мЧ2. Такая терапия назначается с ин- тервлами от одной до 4 недель. При комбинированном лечении цитостатика- ми, в комбинации с миелосупрессивными препаратами, доза АДРИБЛАСТИН- ы РД составляет 25-50 мг/мЧ2 или для препаратов, которые не обладают иммуносупрессивным действием, при комбинированном лечении, доза АДРИБЛАСТИН-ы РД составляет 60-75 мг/мЧ2. Кумулятивная доза АДРИБЛАСТИН-ы РД, не учитывая способ введения, не должна превышать 550 мг/мЧ2 поверхности тела. АДРИБЛАСТИНА РД легко и быстро растворяется в воде, вводится внутри- венно, медленным внутриартериальным вливанием и в виде инстилляции в полость мочевого пузыря через катетер. Внутривенное введение советуется производить совместно в вливанием физиологического раствора, что дает определенную надежность и фиксации введенной иглы, а после введения препарата кровеносный сосуд можно промыть. АДРИБЛАСТИН-у РД нельзя смешивать с гепарином, так как эти два препара- та по своему химическому составу несовместимы. С другими препаратами, которые предназначены для лечения опухолевых процессов, АДРИБЛАСТИ- НУ РД нельзя смешивать и давать одним шприцем. При инстилляции моче- вого пузыря препарат растворяется в воде из расчета 1 мг на 1 мл. Растворы АДРИБЛАСТИН-ы РД обладают постоянностью в течение одних суток при комнатной температуре и в течение двух суток при температуре од 4 до 10°С. Нежелательные явления Миелосупрессия, выпадение волос, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, жидкий стул), обратимые воспалительные явления слизи- стых оболочек и полости рта. Патологические изменения мышц сердца являются необратимыми, что может произойти при превышении кумулятив- ной дозы, которая составляет 550 мг/мЧ2 поверхности тела. Инстилляция по- лости мочевого пузыря может привести к появлению гематурии, ощущения жжения и появления других жалоб при мочевыделении, но нежелательные явления, которые встречаются при внутривенном введении препарата, при таком введении АДРИБЛАСТИН-ы РД не встречаются. Противопоказания к применению При миелосупрессии вызванной цитостатической химиотерапией и облуче- нием; больным, которые лечились максимальными дозами антрациклиновых антибиотиков, больным, которые имеют или имели заболевания сердца, как и противопоказано больным, которые обладают повышенной чувствитель- ностью к метилгидроксибензоату, Введение в полость мочевого пузыря противопоказано при сужениях уретры и при устойчивых инфекционных процессах мочевыводящих путей. Напоминание За время лечения этим препаратом необходимо наблюдать над количе- ством лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, как и над функциональным состоянием печени (СГОТ, СГПТ, щелочная фосфатаза, билирубин и т.д.) Явления сердечной недостаточности имеют место при превышении кумуля- тивной дозы, которую необходимо уменьшить при комбинированном наз- начении АДРИБЛАСТИН РД с другими препаратами, которые оказывают токсическое действие на сердце, как и в тех случаях когда больному прово- дилось облучение в области средостения. За состоянием функции сердечной деятельности необходимо наблюдать за время лечения и в течение нескольких недель по прекращению терапии. Не советуется применять АДРИБЛАСТИНу РД за время беременности. Упаковка Флакон с 10 мг лиофилизированного препарата Ампула с 5,0 мл воды для парентерального применения Флакон с 50 мг лиофилизированного препарата (50 мг лиофилизированного препарата растворяется в 25 мл физиологического раствора) ИНЕКС ХЕМОФАРМ в сотрудничестве с ФАРМИТАЛИН КАРЛО ЭРБА Для справки:
Чтобы быстро найти нужную вам информацию у нас на сайте, воспользуйтесь картой сайта или поиском по сайту.
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
© MedicInform.Net - здоровье, медицина, психология Поддержка: I-Agent.Net - оптимизация сайтов | ||||||||||||||||||||||||||||||