Далацин Ц вагинальный крем (Dalacin C vaginal cream)

Международное наименование - clindamycin.

Состав и форма выпуска. - Вагинальный крем, содержащий 1% клиндамицина фосфата, в тубах по 40 г с прилагающимися 7 мерными аппликаторами для разового применения. Одна разовая доза содержит 0.1 г клин- дамицина в 5 г крема. Крем вагинальный 2%: 20 г в тубе с прилагающимися 3 разовыми аппликаторами. 5 г (одна разовая доза)

Фармакологическое действие. Клиндамицин - активное вещество препарата Далацин - антибиотик группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S-субъединицами рибосом. Оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp.. Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. He активен в отношении Trichomonas vaginalis и Candida albicans. Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Фармакокинетика После однократного интравагинального введения 5 г Далацина (100 мг клиндамицина) в системный кровоток резорбируется в среднем 4% от введенной дозы. Максимальная концентрация клиндамицина в плазме крови составляет в среднем 20 нг/мл.

Показания. Бактериальные вагиниты, кроме специфических, вызванных Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Режим дозирования. - Курс лечения 7 дней 1% кремом. Разовая доза (один полный аппликатор) вводится во влагалище перед сном. Курс лечения - 3 дня 2% кремом.Рекомендуемую разовую дозу (один полный аппликатор) вводят во влагалище перед сном.

Побочноеое действие. Частота неблагоприятных реакций от влагалищного применения Вагинального крема ДАЛАЦИН в клинических условиях, оцененных как связанные, вероятно связанные или возможно связанные с использованием препарата, составила 24% (249 из 1020 женщин) у небеременных и 22% (40 из 180) у беременных во втором триместре. Данные об этих неблагоприятных реакциях приведены ниже (их частота, если не указано иное, составляла менее 1%).

Половые пути: Симптоматический цервицит/вагинит — 16% (Candida albicans являлись возбудителем в 11%, а Trichomonas vaginalis — в 1 % случаев) и раздражение вульвы — 6%.

Центральная нервная система: Головокружение, головные боли.

Желудочно-кишечный тракт: Изжога, тошнота, рвота, диарея, запоры и боли в животе
Дерматологические реакции: Сыпь.
Аллергические реакции: Крапивница.

Противопоказания. повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину., - первые 3 месяца беременности.

Особые указания. Наблюдается перекрестная чувствительность с линкомицином, антагонизм с эритромицином. При применении препарата возможна системная резорбция клиндамицина. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

Беременность: При пероральном или парентеральном введении клиндамицина крысам и мышам признаки тератогенного действия не отмечались. У плодов мышей только одной линии, подвергавшихся воздействию клиндамицина, отмечалось незаращение верхнего неба; этот эффект был расценен как линейноспецифический. В клинических условиях влагалищное применение клиндамицина фосфата у женщин во втором и третьем триместре беременности побочных эффектов не возникало. Соответствующих хорошо контролируемых исследований касающихся женщин в первом триместре
беременност, на данный момент не проведено, поэтому в этот период применять препарат следует только при наличии явной необходимости.
Кормящие матери: Необходимо тщательно оценивать соотношение потенциальной выгоды и риска применения препарата. Выделяется ли клиндамицин с грудным молоком при влагалищном применении, неизвестно; были, однако, сообщения о том, что после введения клиндамицина парентерально или внутрь он в грудном молоке обнаруживается.

Избыточный рост микрофлоры: При применении клиндамицина возможен избыточный рост
нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Лекарственное взаимодействие Между Далацином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Производитель. PHARMACIA & UPJOHN, США. Дополнительная информация

Бактериальный вагиноз: одна из наиболее распространенных гинекологических инфекций

Для справки:

Чтобы быстро ознакомиться со всеми разделами сайта, загляните в раздел Карта сайта"

Отослать ссылку другу

Где я: Главная » Справочник лекарств, аптека

Далацин Ц вагинальный крем (Dalacin C vaginal cream)

Для справки: