Парацетамол

ОПАСЕН ЛИ ПАРАЦЕТАМОЛ или КАК РАЗЖЕЧЬ КОСТЕР, НЕ ИМЕЯ ДРОВ

В последнее время в ряде отечественных медицинских информационных изданий появились сообщения о нежелательных последствиях применения одного из наиболее известных и популярных как в государствах СНГ, так и во всем мире обезболивающих средств - парацетамола и его лекарственных препаратов "ПАНАДОЛ", "КОЛДРЕКС" и др. В частности, заметка в газете "Все о медицине" (№19, май 1997 г.) озаглавлена просто устрашающе "Яд, снимающий боль, продается без рецепта". Основные критические замечания, высказанные в адрес парацетамола в данной заметке, достаточно типичны, поэтому возникает необходимость прояснения ситуации вокруг данного вопроса, питающейся во многом за счет некорректного использования статистических данных и их обобщений.

Прежде всего необходимо отметить, что парацетамол является одним из наиболее безопасных препаратов при приеме в рекомендованных дозах. В Европе и Северной Америке ежегодно принимается до 24 млрд таблеток парацетамола. В Великобритании его употребляют 30 млн человек ежегодно. На этом фоне цифра 30 тыс человек, обращающихся к врачу с жалобами на осложнения при приеме препарата, приведенная в вышеупомянутой заметке, составляет всего 0, 1% потребителей парацетамола, что значительно ниже большинства других безрецептурных средств (не говоря о рецептурных, где она на порядок-два выше), а цифра 100 смертей в результате применения парацетамола (из той же заметки) - 0, 0003%, то есть является статически крайне низкой величиной в сравнении с другими препаратами и прочими причинами смерти. К тому же, как известно из курса формальной логики, "после чего-либо" не всегда означает "вследствие этого". В клинической фармакологии широко известны случаи жалоб пациентов на побочные эффекты принимаемых лекарств, которые на самом деле были обусловлены обострением хронических заболеваний или нарушениями образа жизни, совпавшими по времени со сроками приема препарата. Так что в действительности цифра 30 тыс. нуждается в серьезной корректировке путем тщательного анализа всех конкретных жалоб у каждого пациента. Тем не менее, учитывая массовый прием парацета-молсодержащих препаратов, необходимо более подробно остановиться на возможных причинах реально возникающих побочных эффектов при их применении.

1) Индивидуальная непереносимость парацетамола

Эта проблема существует для всех лекарственных средств и обусловлена уникальностью иммунного статуса каждого человека и его способностью реагировать в форме аллергических реакций с любым ксенобиоти-ком, то есть чужеродным веществом, введенным в организм. Однако первичная непереносимость парацетамола встречается чрезвычайно редко, в основном в виде кожных аллергических реакций и, реже, желудочно-кишечных расстройств, быстро проходящих после отмены препарата.

2) Передозировка парацетамола

Одним из важных преимуществ парацетамола является большая широта терапевтической дозы. Рекомендованная суточная доза препарата 2 табл. по 0, 5 г 4 раза в день составляет 4 г. В то же время пороговая доза, при которой возможно поражение печени, - 15 г (30 табл.), а смертельный исход - только при суточном приеме 20 г (40 табл.). Но даже при передозировке парацетамола реально повреждение печени возникало только в 3, 9% случаев, а смертность составила 0, 9% (данные медучреждений США). Таким образом, при элементарном соблюдении дозировок и правил приема препарата, изложенных в инструкции, имеющейся в каждой упаковке, прием токсической дозы парацетамола практически исключается.

В настоящее время в Великобритании проводятся публичные консультации Министерства Здравоохранения и производителей лекарственных средств о возможности намеренном злоупотребления ограниченного количества потребителей препаратами анальгетиков в целом. В этой связи Министерство Здравоохранения Великобритании намерено также провести консультации с населением в целях получения дополнительной информации об особенностях применения данных препаратов, что позволит выработать рекомендации по оптимизации структуры фармацевтического рынка анальгетических средств. Что касается попыток суици-да с помощью препаратов парацетамола, то, во-первых, использование с этой целью психотропных препаратов или рецептурных анальгетиков происходит гораздо чаще, а во-вторых, практически любое лекарственное средство или химическое вещество в определенной дозировке может быть смертельно и, следовательно, применяться для попыток суицида.

3) Наличие сопутствующих заболеваний печени

Ряд исследований, посвященных возможностям применения парацетамола при заболеваниях печени, продемонстрировал безопасность его приема в терапевтических дозах при таких формах патологии, как цирроз или хронический гепатит в компенсированной форме. Тем не менее, очевидно, что передозировка препарата при наличии хронических заболеваний печени может быть более опасна в плане возможных последствий, и это следует учитывать при информировании пациентов. При тяжелых прогрессирующих формах упомянутой патологии прием парацетамола, как и всех других лекарственных средств, не рекомендуется без консультации с врачом.

4) Наличие сопутствующих заболеваний почек

В норме парацетамол не оказывает действия на почки. Однако у людей с нарушенной их функцией изменяется метаболизм парацетамола на этапе его выведения из организма, следствием чего является увеличение его концентрации в крови. Поэтому при заболеваниях с проявлением тяжелой почечной недостаточности прием парацетамола, как и других лекарственных средств, не показан без консультации с врачом.

5) Неудовлетворительная очистка препаратов парацетамола некоторыми производителями
Ряд препаратов парацетамола, выпускаемых в странах Восточной Европы и развивающихся странах, не соответствует по технологии производства международным стандартам (GMP), следствием чего является наличие в препарате опасных для здоровья примесей - фенола, метиламинофенола, остаточных органических растворителей и, соответственно, возможность развития различных побочных реакций, в т. ч. и аллергических.

Таким образом, основной причиной развития побочных эффектов при приеме пара-цетамолсодержащих препаратов является неконтролируемое многократное превышение терапевтических доз. Если при приеме аспирина такие осложнения, как желудочно-кишечные кровотечения, возникают нередко даже при рекомендуемой дозировке и весьма часто - при ее превышении, при приеме анальгина аналогично развиваются осложнения со стороны крови (лейкопения в форме гранулоцитопении и даже агранулоцитоза), то парацетамол в этом отношении является гораздо более безопасным средством, т. к. его влияние на печень проявляется только при передозировке, причем многократной.

Кроме того, специальные исследования, проведенные под эгидой Европейского Агентства по оценке лекарственных Средств (The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) и Американского Фонда Здоровья (American Health Foundation), доказали отсутствие у высокоочищеного парацетамола генотоксических, мутагенных и канцерогенных эффектов, что позволило вышеупомянутым авторитетным организациям сделать официальное заключение, подтверждающее безвредность высокоочищенного парацетамола, входящего в состав "ПАНАДОЛА" и "КОЛДРЕКСА".

И последнее. О заглавии заметки: "Яд, снимающий боль...". Очевидно, автору и редакции не следует забывать основной постулат фармакологии: "Разница между лекарством и ядом определяется только дозой". Многие яды (мышьяк, стрихнин, кураре) имеют тысячелетнюю историю своего лекарственного применения. В то же время любой лекарственный препарат при передозировке может стать ядом. Так что, набирая броский заголовок, не стоит увлекаться устрашением читателя, игнорируя правила применения научной терминологии и элементарные деонто-логические нормы.

С. Г. БУРЧИНСКИЙ, к. м. н, Фармкомитет МЗ Украины

Для справки:

Чтобы быстро ознакомиться со всеми разделами сайта, загляните в раздел Карта сайта"

Отослать ссылку другу

Где я: Главная » Справочник лекарств, аптека

Парацетамол

Для справки: