Далацин Ц (Dalacin C)

Международное название - CLINDAMYCIN

Состав и форма выпуска Далацин Ц. Капсулы: в упаковке 16 шт. 1 капс.клиндамицина гидрохлорид 75 мг Капсулы: в упаковке 16 и 100 шт. 1 капс. клиндамицина гидрохлорид 150 мг Капсулы: в упаковке 16 шт. 1 капс. клиндамицина гидрохлорид 300 мг Ароматизированный гранулят для приготовления сиропа во флаконе. 5 мл сиропа клиндамицина гидрохлорида пальмитат 75 мг Далацин Ц фосфат. Раствор для инъекций: 2 мл, 4 мл и 6 мл в ампулах по 1 и 10 шт. в упаковке. 2 мл 4 мл 6 мл клиндамицина фосфат........ 300 мг 600 мг 900 мг

Фармакологическое действие Клиндамицин - активное вещество препарата Далацин Ц - антибиотик группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S-субъединицами рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроор- ганизмов - бактерицидное. Активен в отношении следующих микроорганизмов: аэроб- ные грамположительные кокки (Staphylococcus aureus, S. epi- dermidis /продуцирующий и не продуцирующий пеницил- линазу/, Streptococcus spp. /за исключением Streptococcus faecalis/, Streptococcus pneumoniae ); анаэробные грамотрица- тельные бактерии (Bacteroides spp. /включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus/, Fusobacterium spp.); анаэробные грам- положительные неспорообразующие бактерии (Propionibacteri- um, Eubacterium); анаэробные и микроаэрофильные грамположи- тельные кокки (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К Далацину Ц чувствительны Chlamydia trachomatis и боль- шинство штаммов Clostridium perfringens. Clostridium sporo- genes и Clostridium tertium часто устойчивы к препарату. Отмечена перекрестная резистентность микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Фармакокинетика После в/м введения 600 мг Далацина Ц максимальная кон- центрация его в сыворотке крови (9 мкг/мл) достигается че- рез 1-3 ч после введения. После в/в вливания 300 мг препарата в течение 10 мин или 600 мг в течение 20 мин максимальные концентрации препа- рата (7 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно) достигаются в конце введения. Равновесная концентрация достигается после третьего введения. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (до 90%) абсорбируется из ЖКТ. У взрослых после приема внутрь препарата в дозе 150 мг мак- симальный уровень клиндамицина в сыворотке крови (2.5 мкг/мл) достигается через 45 мин. Через 3 ч концентра- ция составляет 1.5 мкг/мл, а через 6 ч—0.7 мкг/мл. У детей при приеме внутрь Далацина Ц (сиропа) в дозах 2, 3 и 4 мг на кг массы тела через каждые 6 ч максимальная кон- центрация клиндамицина в сыворотке крови через 60 мин после первого приема препарата составляет соответственно 1.2; 2.2 и 2.4 мкг/мл. Равновесная концентрация в плазме достигается после пятого приема. Связывание с белками плазмы составляет 40-90%. Кумуляции препарата в организме не отмечается. Препарат легко проникает в большинство тканей и жидко- стей организма. Концентрация препарата в костной ткани составляет в среднем 40% от концентрации в сыворотке кро- ви. В грудном молоке концентрация препарата составляет 50-100% концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости - 50%, в мокроте - 30-75%, в перитонеальной жидкости - 50%, в крови плода - 40%, в гное - 30% и в плевральной жидкости - 50-90% от концентрации в сы- воротке крови. Препарат не проникает в спинномозговую жидкость. Препарат почти полностью метаболизируется в печени (70-80%). Период полувыведения составляет от 1.5 до 3.5 ч. Препарат выводится преимущественно с калом в виде неактивных ме- таболитов; 10-20% выводятся почками.

Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, выз- ванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции ЛОР-органов, в т.ч. тонзиллит, фарингит, си- нусит, средний отит, скарлатина; - инфекции органов дыхания, в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого; - инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. акне, фурункулы, целлюлит, импетиго, панариций, абсцессы, инфициро- ванные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей (рожистое воспаление); - инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит и септи- ческий артрит; - гинекологические инфекции, в т.ч. инфекции шейки мат- ки, эндометрит, абсцессы труб и яичников, сальпингит и пельвиоперитонит; - инфекционные заболевания брюшной полости, в т.ч. пе- ритонит и абсцессы органов брюшной полости; - септицемия и эндокардит (в тех случаях, когда удается достичь бактерицидных концентраций препарата); - инфекции полости рта, в т.ч. периодонтальный абсцесс. Профилактика развития перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника (в составе комбини- рованной антибактериальной терапии).

Режим дозирования Дозы препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к пре- парату. Взрослым при инфекционных заболеваниях брюшной поло- сти, как и при других осложненных или тяжелых инфекциях, назначают Далацин Ц в виде инъекций в дозе 2.4-2.7 г/сут, разделенных на 2-3-4 введения. Имеется опыт успешного применения препарата в суточной дозе 4.8 г. При более легких формах инфекции лечебный эффект дос- тигается при назначении меньших доз препарата - 1.2-1.8 г/сут (в 3-4 введения). Не рекомендуется вводить в/м одномоментно более 600 мг препарата. При аднексите/пельвиоперитоните вводят в/в капельно в до- зе 900 мг каждые 8 ч (при одновременном назначении анти- биотиков, активных в отношении грамотрицательных воз- будителей). В/в введение препаратов проводят в течение, по крайней мере, 4 дней и затем в течение 48 ч после наступле- ния улучшения состояния пациентки. После достижения клинического эффекта лечение можно продолжить перо- ральными формами препарата - по 450 мг каждые 6 ч до завершения 10-14 дневного курса терапии. Далацин Ц для приема внутрь применяют также для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и сред- ней степени тяжести. Взрослым назначают по 150-450 мг каждые 6 ч. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально, но при ин- фекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, его следует продолжать не менее 10 дней. Для лечения инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, назначают по 450 мг препарата 4 раза/сут в тече- ние 10-14 дней. Детям предпочтительнее назначать препарат в форме сиро- па. Для приготовления сиропа во флакон с ароматизирован- ными гранулами добавляют 60 мл воды. Для детей старше 1 месяца суточная доза составляет 8-25 мг/кг массы тела в 3-4 приема. У детей с массой теля 10 кг и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать по 1/2 чайной ложки сиропа (37.5 мг) 3 раза в сут. Детям старше 1 месяца препарат для парентерального введе- ния назначают в дозе 20-40 мг/кг массы тела в сут только в случаях острой необходимости. Правила приготовления и введения инъекционного раствора. В качестве растворителя используют воду для инъекций, фи- зиологический раствор, 5% раствор декстрозы. Приготов- ленные растворы сохраняют активность в течение 24 ч. Кон- центрация препарата в растворе не должна превышать 12 мг/мл, а скорость вливания не должна превышать 30 мг/мин. Продолжительность вливания - 10-60 мин. Для обеспечения желаемой скорости поступления препарата в организм 50 мл раствора с концентрацией 6 мг/мл вводят в течение 10 мин; 50 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл - в течение 20 мин; 100 мл раствора с концентрацией 9 мг/мл - в течение 30 мин. Для введения 100 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл потребуется 40 мин. Не рекомендуется назначение препарата в дозе, превышаю- щей 1.2 г, при вливании в течение 1 ч.

Побочноеое действие Со стороны ЖКТ и печени: возможны боль в животе, тошно- та, рвота и диарея; явления эзофагита. Отмечались случаи желтухи и повышения активности в крови печеночных тран- саминаз. Описаны случаи развития псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: в некоторых случаях отмечалась ма- куло-папулезная сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит. Появле- ние легкой генерализованной и средневыраженной корепо- добной сыпи также, возможно, связано с назначением Дала- цина Ц. Отмечены случаи эозинофилии. Описаны анафилактоидные реакции. Со стороны системы кроветворения: отмечены случаи нейт- ропении, агранулоцитоза и тромбоцитопении. Достоверной причинной связи между этими изменениями и приемом препарата не обнаружено. Со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При слишком быстром в/в введении препарата отмечались ред- кие случаи остановки дыхания и сердечной деятельности, а также развитие артериальной гипотензии. Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, раздраже- ние вульвы. Местные реакции. При в/м введении возможны местное раздражение, болезненность и образование абсцессов в области введения. При в/в введении иногда отмечались явления тромбофлебита. Прочие: в редких случаях возможно нарушение нервно-мы- шечной проводимости. Описаны случаи развития суперин- фекции, в частности грибковой.

Противопоказания - указания в анамнезе на колит, связанный с применением антибиотиков; - повышенная чувствительность к клиндамицину или лин- комицину.

Особые указания При назначении препарата больным с выраженным наруше- нием функции печени и/или почек, которые сопровождаются значительными нарушениями метаболизма, дозу препарата подбирают с осторожностью, а при назначении Далацина Ц в высоких дозах необходим контроль концентрации клинда- мицина в сыворотке крови. При длительном применении препарата необходим систе- матический контроль функции печени и почек. Дозу препарата необходимо подбирать с осторожностью при наличии в анамнезе заболеваний ЖКТ (особенно колита). При назначении Далацина Ц возможно развитие псевдо- мембранозного колита различной степени тяжести как во время лечения, так и спустя 2-3 недели после его окончания. Это осложнение тяжелее протекает у пожилых или истощен- ных больных. В случае развития легкой формы колита рекомендуется от- мена препарата и назначение колестирамина. При развитии тяжелой формы колита рекомендуется назначение ванкоми- цина в дозе 125-500 мг 4 раза/сут или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазола по 500 мг 3 раза/сут. Для коррекции нарушений гомеостаза рекомендуется введение электролитов, плазмозаменителей, белковых растворов. Риск возникновения местных побочных эффектов уменьша- ется при глубоком в/м введении и при как можно более ред- ком применении постоянных в/в катетеров. При применении раствора для инъекций были отмечены случаи развития синдрома удушья у недоношенных детей, что, вероятно, связано с наличием бензилового спирта в сос- таве раствора. Безопасность назначения препарата беременным и новорож- денным недоказана. Однако, по жизненным показаниям но- ворожденным назначают в дозе 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема. В некоторых случаях может быть эффективной и меньшая доза. В период лактации препарат назначают только по строгим показаниям.

Лекарственное взаимодействие При одновременном назначении с аминогликозидами рас- ширяется спектр противомикробного действия. Междудалацином Ц и эритромицином отмечено антагони- стическое взаимодействие. При одновременном назначении Далацина Ц и препаратов, замедляющих нервно-мышечную передачу, происходит уси- ление действия последних. Фармацевтическое взаимодействие. В растворе препарат совместим со следующими антибиотиками (назначаемыми в средних терапевтических дозах): амикацином, азтреона- мом, цефамандолом, цефазолином, цефотаксимом, цефок- ситином, цефтазидимом, цефтизоксимом, гентамицином, нетилмицином, пиперациллином и тобрамицином. Раствор Далацина Ц физически не совместим со следующи- ми препаратами: ампициллином, фенитоином, барбитурата- ми, эуфиллином, глюконатом кальция и сульфатом магния.

Производитель PHARMACIA & UPJOHN

Для справки:

В разделе "Продукция" вы можете найти описания и заказать препараты от облысения, витамины для ухода за волосами, препараты для снижения веса, решения сексуальных проблем мужчины и женщины, крема для увеличения груди.

Отослать ссылку другу

Где я: Главная » Справочник лекарств, аптека

Далацин Ц (Dalacin C)

Для справки: