Андрокур-Депо
Пролонгированный антиандрогенный
препарат для внутримышечного введения.
Состав:
1 ампула по 3 мл содержит 300 мг ципротерона
ацетата в масляном растворе.
Фармакологические свойства:
Андрокур-депо —
пролонгированная лекарственная форма для внутримышечного введения, действующим
веществом которой является ципротерона ацетат (ЦПА) — синтетический антиандроген,
относящийся к группе антигормонов. ЦПА, имеющий сходство в химическом строении
с мужским половым гормоном тестостероном и другими природными андрогенами,
обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами этих
гормонов в органах-мишенях, к числу которых относятся и яички, предстательная
железа и др. В этой связи ЦПА уменьшает или устраняет центральные и периферические
эффекты андрогенов, в том числе связанные с избыточной продукцией мужских
половых гормонов. Указанные свойства ЦПА используют, в частности, при лечении
таких андроген-зависимых заболеваний, как неоперабельная карцинома предстательной
железы, при которой эндогенные андрогены способствуют прогрессированию
роста опухоли, а также патологическое половое влечение (сексуальные отклонения),
обусловленное повышением функционирования яичек, потенции и либидо. На
фоне терапии ЦПА у таких пациентов наблюдается снижение нездорового полового
влечения, тормозится рост опухоли предстательной железы.
Наряду с указанными
эффектами, ЦПА обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.
После внутримышечного
введения ЦПА в масляном растворе его максимальная концентрация в плазме
крови наблюдается через 1-3 дня. ЦПА является липофильным веществом; имея
высокое сродство к тканям, он быстро распределяется по органам. В отличие
от введения внутрь, при внутримышечном способе введения ЦПА медленно высвобождается
из масляного депо с монофазным снижением концентрации в плазме крови и
периодом полувыведения около 4-х дней, что позволяет вводить препарат со
значительными интервалами. Относительное постоянство концентрации препарата
достигается после повторного его введения, как правило после 4-й инъекции.
Биодоступность ЦПА составляет 100%. Выделение препарата в неизменном виде
и в виде метаболитов осуществляется с мочой и калом. Метаболиты ЦПА экскретируются
главным образом с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой.
Область применения:
Андрокур-депо применяют:
• Для лечения неоперабельной карциномы
предстательной железы как после удаления яичка, так и без предшествующей
орхиэктомии.
• Для коррекции патологических отклонений
в сфере полового поведения, обусловливающих необходимость снижения сексуальной
активности.
Побочное действие:
При применении Андрокура-депо в отдельных
случаях могут наблюдаться изменения массы тела, преходящие понижение настроения
и депрессивные расстройства, снижение концентрации внимания, появление
чувства усталости. Препарат снижает способность к оплодотворению, которая
восстанавливается через 3-4 месяца после прекращения его приема. Среди
весьма редких побочных эффектов Андрокура-депо: нарушения функций печени,
развитие гинекомастии, отчасти связанной с повышением тактильной чувствительности
области сосков грудных желез. При быстром введении препарата могут возникнуть
одышка и кашель.
Противопоказания:
Андрокур-депо не применяют при заболеваниях
печени, в том числе при имевшихся или имеющихся опухолях этого органа (при
карциноме предстательной железы — только в случаях, если опухоль не обусловлена
метастазами), синдромах Дубина-Джонсона и Ротора (наследственных доброкачественных
гипербилирубинемиях), кахексии (за исключением пациентов с карциномой предстательной
железы), при тяжелых хронических депрессиях, предшествующих или существующих
тромбоэмболических процессах, тяжелом диабете с сосудистыми осложнениями,
при серповидно-клеточной анемии.
При наличии перечисленных выше патологических
состояний (за исключением болезней печени и депрессий) в каждом конкретном
случае при назначении Андрокура-депо необходимо взвесить соотношение риска
и пользы использования препарата.
Не рекомендуется применение Андрокура-депо
у подростков до завершения периода полового созревания, т. к. возможно
неблагоприятное влияние препарата на несформировавшуюся эндокринную систему
и рост молодого организма.
Способ применения и дозы:
Андрокур-депо вводят внутримышечно.
Для антиандрогенной терапии карциномы предстательной железы с целью ограничения
действия андрогенов коры надпочечников после удаления яичка вводят по 3
мл (1 ампула) через каждые 14 дней глубоко в мышцу. При сохранении ткани
яичка препарат используют в дозе 3 мл (1 ампула) 1 раз в неделю, вводя
его глубоко внутримышечно. В обоих случаях при улучшении состояния пациентов
или наступлении ремиссии не следует снижать дозу препарата либо прекращать
лечение. Продолжительность терапии определяется индивидуально и составляет
в среднем около 6 месяцев.
При лечении пациентов с патологически
измененным половым поведением и повышенным половым влечением Андрокур-депо
вводят по 1 ампуле (3 мл) внутримышечно каждые 10-14 дней. При необходимости
доза препарата может быть увеличена до 6 мл (2 ампулы) каждые 10-14 дней
(предпочтительно по 3 мл в каждую ягодицу). В случае достижения удовлетворительного
терапевтического эффекта дозировка Андрокура-депо может быть снижена с
одновременным и постепенным увеличением временных интервалов между введениями.
Обычно Андрокур-депо используют длительно, в течение нескольких месяцев;
при необходимости лечение препаратом сочетают с психотерапевтическими мероприятиями.
При введении Андрокура-депо следует
избегать попадания препарата в кровеносные сосуды. Для предупреждения наблюдаемых
в отдельных случаях кашлевых реакций и одышки его инъекцию рекомендуется
осуществлять медленно.
Взаимодействие с другими средствами:
В связи с влиянием стероидных гормонов
на углеводный обмен и толерантность организма к глюкозе, при лечении Андрокуром-депо
может корректироваться дозировка инсулина и антидиабетических препаратов.
Дополнительные указания:
• Пациенты, деятельность которых требует
повышенного концентриро-вания внимания, должны учитывать, что при лечении
Андрокуром-депо может наблюдаться утомляемость, вялость, снижение концентрационной
способности.
• При одновременном с лечением Андрокуром-депо
приеме алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с
патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффективности
терапии.
• В период лечения препаратом необходимо
тщательное наблюдение за функциями печени и картиной крови.
• В крайне редких случаях на фоне
применения половых гормонов, к которым относится и ЦПА, могут наблюдаться
доброкачественные и весьма редко злокачественные опухоли печени.
Формы выпуска и условия
хранения:
В ампулах по 3 мл по 3 ампулы
в упаковке.
Хранение: при комнатной температуре
в сухом месте без доступа прямых солнечных лучей.
Регистрационный номер: П-8-242 № 005514.
SCHERING, Германия.
Поделитесь информацией в своем блоге, в соц. сети, со своими посетителями!
Смотрите также: